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购买药品稳定性试验箱需要注意哪些方面?

更新时间:2025-08-22  |  点击率:36
 购买药品稳定性试验箱时,需从多个关键方面进行综合考量,以确保设备能满足药品稳定性试验的严格要求,以下是详细介绍:

性能参数

  • 温湿度范围与精度:依据药品试验标准,如 ICH 指南,确定所需温度(如 25℃±2℃、40℃±2℃)和湿度(如 60%RH±5%RH、75%RH±5%RH)范围及精度,确保设备能精准模拟不同环境条件。
  • 均匀度与波动度:良好的温度、湿度均匀度(一般要求≤±2℃、≤±5%RH)和波动度(通常≤±0.5℃、≤±1%RH),可保证试验箱内各点环境一致,使试验结果准确可靠。
  • 升降温速率:根据试验需求,选择合适的升降温速率,快速达到设定温湿度,提高试验效率。

箱体材质与结构

  • 材质:内胆优先选用不锈钢材质,耐腐蚀、易清洁,符合药品试验的卫生要求;外箱材质应坚固耐用,具有良好的隔热性能。
  • 结构:合理的内部结构设计,如可调节的搁架,方便放置不同规格的样品;观察窗便于随时观察样品状态;合理的风道设计确保温湿度均匀分布。

控制系统与功能

  • 控制系统:采用先进的微电脑控制系统,具备高精度、高稳定性的特点,可实现温湿度的精确控制和自动调节。
  • 功能:具备多种保护功能,如过载保护、漏电保护、超温超湿报警等;部分设备还具备远程监控、数据存储和打印功能,方便试验数据的管理和分析。

品牌与售后服务

  • 品牌:选择知名品牌,其产品质量和性能更有保障,且经过市场长期检验。
  • 售后服务:完善的售后服务体系至关重要,包括安装调试、培训、维修保养等,确保设备在使用过程中遇到问题能及时得到解决。
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